Romosozumab 适度降低绝经后骨质疏松女性骨折风险

穿孔质疏松可引致弹性模量穿孔折，进而增大症状的疾病负担和死亡可能会。然而，即便是穿孔折已经配生，也只有不足以 25% 的症状就会不能接受穿孔质疏松药物化疗。近年来的研究成果配现，穿孔包覆肽欠缺借以穿孔质生长并预防穿孔折，因此，穿孔包覆肽逐渐成为穿孔质疏松化疗的新靶点。

Romosozumab 是一种单克隆抗体，可与穿孔包覆肽结合，从而增大穿孔产生，增加穿孔转化。一项 2 期试验已证实 Romosozumab 在绝经后女同性恋穿孔质疏松化疗里面的获益。近日，来自美国纽约 Helen Hayes 医院的 Cosman 博士等年度报告了 Romosozumab 的3 期试验结果，评估了 Romosozumab 化疗 1 年对绝经后穿孔质疏松女同性恋穿孔折可能会的直接影响，研究成果结果配表在 NEJM 杂志里面。

研究成果共纳入 7180 名绝经后女同性恋，全髋或股穿孔颈 T 评分-2.5 至-3.5。症状随机不能接受皮射 Romosozumab（210 mg）或CPA化疗 12 个翌年；随后，每三组症状均不能接受地诺单抗化疗 12 个翌年（60 mg，每 6 个翌年一次皮射）。研究成果的主要终点是 12 个翌年和 24 个翌年时新配坐骨穿孔折的累计配生率，次要终点还包括外科穿孔折（还包括非坐骨和有症状的坐骨穿孔折）和非坐骨穿孔折。

结果显示，化疗 12 个翌年时，Romosozumab 三组症状新配坐骨穿孔折配生率（0.5%）非常大高于CPA三组（1.8%）；Romosozumab 三组症状外科穿孔折的配生率（1.6%）非常大高于CPA三组（2.5%）； Romosozumab 三组症状非坐骨穿孔折的配生率（1.6%）与CPA三组（2.1%）非常。化疗 24 个翌年时，Romosozumab 三组症状坐骨穿孔折配生率（0.6%）非常大高于CPA三组（2.5%）。两三组症状不良事件配生率（还包括穿孔质增生、心血管事件、穿孔关节炎和癌症）未见非常大区别。Romosozumab 三组年度报告一例非典型股穿孔穿孔折和两例颌穿孔坏死。

研究成果表明，Romosozumab 可促进穿孔产生并可抑制穿孔转化。绝经后穿孔质疏松女同性恋不能接受 Romosozumab 化疗 1 年可降低坐骨穿孔折和外科穿孔折可能会。Romosozumab 以致于穿孔密度增大，可使地诺单抗序贯化疗独自降低穿孔折可能会。

查看离散地址

主笔： 董天娇